2021-08-26
要想合規的完成UDI標簽打印賦碼，對于賦碼設備、企業現有產線情況、產品包材、標簽設計、標簽檢測這五大要素的考慮絕對少不了...
UDI標簽內容和原有包裝標簽內容不一致，包裝賦碼方式需要改變等都是UDI實施過程中將會帶來的變動。
2021-08-25
近日，國家藥品監督管理局發布公告，2021年7月累計共批準注冊醫療器械產品162個。其中，境內第三類醫療器械產品96個，...
2021-08-23
南京出現多例本土新冠肺炎確診病例后，疫情已外溢至廣東、遼寧、四川、湖南、北京等地。當前，我國疫情防控形勢嚴峻，醫藥口罩作...
家庭生活中的醫療器械，表面看著無害，實際風險有高有低，若缺乏正確的使用，可能會對人身安全造成極大隱患。
8月16日，河北省藥監局印發《關于實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通知》，規定2021年11月1日起生產的醫療器械應當...
2021-08-20
UDI已成為解決醫療器械全球監管問題的通用語言，在生產加工、經營流通、物流配送、臨床使用中可實現全鏈條可溯源與全過程監管...
在UDI實施之前，企業過去的產品包裝/產品上包含的相關信息應當作為如今PI內容的參考，比如生產日期、失效日期、保質期等...
2021-08-17
DI 是產品靜態信息，包括企業編碼和產品 ID。PI 是產品動態信息，包括生產日期、失效日期、生產批次、序列號、校檢位等...
